תרופות לדמנציה שאושרו על ידי ה-FDA

תרופות מאושרות FDA למחלת אלצהיימר

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר מספר תרופות שיכולות לסייע בניהול התסמינים או לפנות לתהליך המחלה הבסיסי. טיפולים אלו נשקלים בדרך כלל לצד גישות שאינן תרופתיות, וחשוב לדון בהם עם איש מקצוע בתחום הבריאות המנוסה בשימוש בהם.

מעכבי כולינסטראז

תרופות אלו פועלות על ידי העלאת הרמות של שליח כימי במוח הנקרא אצטילכולין. אצטילכולין ממלא תפקיד בזיכרון ובחשיבה.

על ידי מניעת פירוקו, תרופות אלו יכולות לסייע בשיפור התקשורת בין תאי העצב. הן נרשמות בדרך כלל עבור מחלת אלצהיימר קלה עד בינונית.

• דונפזיל (אריספט): מאושר למחלת אלצהיימר קלה עד קשה.

• ריבסטיגמין (אקסלון): מאושר למחלת אלצהיימר קלה עד בינונית וכן לדמנציה הקשורה למחלת פרקינסון.

• גלנטמין (רזדין): מאושר למחלת אלצהיימר קלה עד בינונית.

תופעות לוואי שכיחות של תרופות אלו יכולות לכלול בחילות, הקאות, שלשולים, סחרחורות, כאבי ראש ואובדן תיאבון.

חוסמי קולטני NMDA

קבוצה זו של תרופות פועלת בצורה שונה על ידי ויסות כימיקל מוח אחר הנקרא גלוטמט. גלוטמט מעורב באופן שבו המוח מעבד מידע. סוג זה של תרופה משמש בדרך כלל למחלת אלצהיימר בינונית עד קשה.

• ממנטין (נמנדה): מאושר למחלת אלצהיימר בינונית עד קשה. ניתן להשתמש בו לבד או בשילוב עם מעכב כולינסטראז.

תופעות לוואי פוטנציאליות עשויות לכלול כאבי ראש, עצירות, בלבול וסחרחורת.

תרופות אלצהיימר חדשות יותר המכוונות לעמילואיד

לאחרונה, ה-FDA אישר תרופות השואפות להשפיע על הביולוגיה הבסיסית של מחלת האלצהיימר, במיוחד על ידי פגיעה בלוחיות עמילואיד במוח. טיפולים אלו מיועדים בדרך כלל לאנשים בשלבים המוקדמים של המחלה (ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה עקב אלצהיימר).

• אדוקנומאב (אדוהלם): תרופה זו מכוונת ללוחיות בטא-עמילואיד. השימוש בה מחייב מעקב קפדני.

• לקאנמאב (לקמבי): טיפול נוסף המכוון לבטא-עמילואיד. בדומה לאדוקנומאב, הוא מיועד לשלבים המוקדמים של אלצהיימר ומצריך מעקב אחר תופעות לוואי פוטנציאליות.

לטיפולים חדשים אלו יכולות להיות תופעות לוואי, לרבות תגובות הקשורות לעירוי ומצב הנקרא ARIA (שינויים הדמייתיים הקשורים לעמילואיד), הכולל נפיחות או דימום במוח. מעקב רפואי קבוע נחוץ בעת נטילת תרופות אלו.

תרופות לסוגים אחרים של דמנציה

בעוד שמחלת אלצהיימר היא הצורה הנפוצה ביותר של דמנציה, קיימים סוגים נוספים, כגון דמנציה וסקולרית, דמנציה עם גופיפי לואי, ודמנציה פרונטוטמפורלית. הטיפול במצבים אלו מתמקד לרוב בניהול התסמינים, שכן תרופות ספציפיות מאושרות FDA המכוונות לפתולוגיה הבסיסית של כל סוג דמנציה נפרד הן מוגבלות.

עבור תסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים שיכולים ללוות סוגי דמנציה שונים, כגון אי שקט בסערת נפש (אגיטציה), הזיות או הפרעות שינה, ספקי שירותי בריאות עשויים לשקול טיפול תרופתי. בדרך כלל מומלץ לחקור תחילה אסטרטגיות שאינן תרופתיות כדי לנהל תסמינים אלו. כאשר טיפול תרופתי נחשב נחוץ, האפשרויות עשויות לכלול:

• תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות: תרופות אלו יכולות לשמש לניהול אגיטציה הקשורה לדמנציה. עם זאת, חשוב לציין כי כל תרופות האנטי-פסיכוטיות הלא-טיפוסיות נושאות אזהרה לגבי סיכון מוגבר למוות בקרב קשישים עם פסיכוזה קשורה לדמנציה. תרופה אחת כזו, ברקספיפרזול (רקסולטי®), מאושרת במיוחד עבור אגיטציה הקשורה לדמנציה של אלצהיימר.

• חוסמי קולטני אורקסין: עבור אנשים החווים נדודי שינה, עשויות להירשם תרופות מסוימות מקבוצה זו. סוברקסנט (בלסומרה®) היא דוגמה אחת שנחקרה באנשים עם מחלת אלצהיימר קלה עד בינונית.

חשוב למטופלים ולמטפלים לקיים דיונים פתוחים עם ספקי שירותי הבריאות שלהם לגבי כל התרופות הנוכחיות, תוספי המזון ומצבי המוח כדי למנוע אינטראקציות פוטנציאליות ולהבטיח שימוש בטוח.

מבט קדימה עם תרופות לדמנציה

אז דיברנו על התרופות הזמינות לאלצהיימר. חשוב לזכור שנכון לעכשיו, אף אחת מהן אינה יכולה לרפא את המחלה. עם זאת, ישנן שתי תרופות מאושרות FDA הפועלות על הבעיות הבסיסיות, מה שעשוי להוביל לשיפור בבריאות המוח.

בנוסף ישנן תרופות אחרות שיכולות לעזור לנהל חלק מהתסמינים, כגון בעיות זיכרון או בלבול. מחקר בתחום המדעי המוח נמשך כל הזמן, וניסויים קליניים הם חלק גדול ממציאת אפשרויות חדשות וטובות יותר בהמשך הדרך.

שאלות נפוצות

מהן המטרות העיקריות של תרופות דמנציה מאושרות FDA?

נכון לעכשיו, אין תרופה לדמנציה, כולל מחלת אלצהיימר. עם זאת, תרופות מאושרות FDA שואפות להאט את התקדמות המחלה על ידי פגיעה בגורמים הבסיסיים שלה או לסייע בניהול חלק מהתסמינים, כמו אובדן זיכרון ובלבול, למשך תקופת זמן מסוימת.

כיצד פועלים מעכבי כולינסטראז?

מעכבי כולינסטראז עוזרים להגביר את הרמות של כימיקל במוח הנקרא אצטילכולין. כימיקל זה חשוב לזיכרון ולחשיבה. על ידי מניעת פירוק מהיר מדי של אצטילכולין, תרופות אלו יכולות לסייע לתאי עצב לתקשר טוב יותר, מה שעשוי לשפר זמנית את תסמיני הזיכרון והחשיבה.

מה תפקידם של חוסמי קולטני NMDA כמו ממנטין?

ממנטין, חוסם קולטני NMDA, פועל על ידי שליטה בפעילות של כימיקל מוח אחר הנקרא גלוטמט. גלוטמט ממלא תפקיד באופן שבו המוח מעבד מידע. על ידי ויסות גלוטמט, ממנטין יכול לסייע בשיפור הזיכרון, הקשב והיכולת לבצע משימות יומיומיות באנשים עם אלצהיימר בינוני עד קשה.

מהן תרופות האלצהיימר החדשות יותר המכוונות לעמילואיד?

תרופות חדשות יותר, כגון לקאנמאב (לקמבי) ודוננמאב (קיסונלה), מיועדות לפגוע ולהסיר מהמוח חלבון הנקרא בטא-עמילואיד. חלבון זה מצטבר במוחם של אנשים עם אלצהיימר. טיפולים אלו מיועדים לשלבים המוקדמים של המחלה ושואפים להאט את החמרת בעיות הזיכרון והחשיבה.

האם ישנן תרופות מאושרות FDA לאגיטציה בדמנציה?

כן, ברקספיפרזול (רקסולטי) היא תרופה מאושרת FDA באופן ספציפי לטיפול באגיטציה שיכולה להתרחש עם דמנציה עקב מחלת אלצהיימר. חשוב לציין שיש לנסות תחילה גישות שאינן תרופתיות כדי לנהל התנהגויות כגון אגיטציה.

האם תרופות יכולות לרפא מחלת אלצהיימר?

לא, נכון לעכשיו, אין תרופות מאושרות FDA שיכולות לרפא את מחלת האלצהיימר. הטיפולים הזמינים נועדו לסייע בניהול התסמינים או להאט את התקדמות המחלה.

מהן תופעות הלוואי השכיחות של מעכבי כולינסטראז?

כמה תופעות לוואי שכיחות של מעכבי כולינסטראז יכולות לכלול בחילות, הקאות, שלשולים, אובדן תיאבון וסחרחורת. השפעות אלו הן בדרך כלל קלות ולעתים קרובות ניתן לנהל אותן.

מהן תופעות הלוואי החמורות הפוטנציאליות של תרופות המכוונות לעמילואיד?

לתרופות המכוונות לעמילואיד כמו לקאנמאב ודוננמאב עשויות להיות תופעות לוואי חמורות, כולל נפיחות במוח או דימומים קטנים, הידועות כ-ARIA. התסמינים יכולים לכלול כאבי ראש, בלבול, סחרחורת, שינויים בראייה, או אפילו תסמינים דמויי שבץ מוחי. מעקב צמוד על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות הוא חיוני.

האם ישנן תרופות לבעיות שינה אצל אנשים עם דמנציה?

בעוד שהיא אינה מיועדת ספציפית לדמנציה עצמה, סוברקסנט (בלסומרה) היא תרופה מאושרת FDA לנדודי שינה שנמצאה יעילה אצל אנשים מסוימים עם מחלת אלצהיימר קלה עד בינונית. היא פועלת על ידי השפעה על מחזורי שינה-ערנות במוח.

מה ההבדל בין תרופות המטפלות בתסמינים לבין תרופות המשנות את התקדמות המחלה?

תרופות המטפלות בתסמינים, כמו מעכבי כולינסטראז, עוזרות לנהל בעיות כגון אובדן זיכרון ובלבול למשך זמן מה. תרופות המשנות את התקדמות המחלה, כמו טיפולים המכוונים לעמילואיד, שואפות להשפיע על התהליכים הביולוגיים הבסיסיים של המחלה כדי להאט את התקדמותה.

עד כמה חשוב לדבר עם רופא לפני שמתחילים טיפול תרופתי בדמנציה?

חשוב ביותר לדון בכל טיפול פוטנציאלי עם איש מקצוע בתחום הבריאות. הם יכולים לעזור לקבוע אם תרופה מתאימה למצבו הספציפי ולשלב הדמנציה של האדם, והם יעקבו מקרוב אחר המטופל כדי להבטיח שהתרופה משמשת בצורה בטוחה ויעילה.

האם ישנן תרופות מאושרות לסוגי דמנציה שאינם אלצהיימר?

בעוד שתרופות רבות מאושרות במיוחד למחלת אלצהיימר, חלקן, כמו ריבסטיגמין (אקסלון), מאושרות גם לדמנציה הקשורה למחלת פרקינסון. המחקר נמשך עבור סוגים אחרים של דמנציה, ורופאים עשויים לעתים להשתמש בתרופות שלא לפי ההתוויה הרשומה (off-label) על סמך התסמינים.